Q_SYK 013-2019扶正解毒散企业标准.pdf

Q/SYK 山西易康动物药业有限公司企业标准 Q/SYK 013-2019 扶正解毒散 2019-03-21发布 2019-03-21实施 山西易康动物药业有限公司发布 前 言 扶正解毒散是我公司新开发的产品，本品由板蓝根、黄芪和淫羊藿混合而成，由于该产品没有相 应的国家标准，为保证产品质量，特制定本标准。 本标准的编写是按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》。 本标准由山西易康动物药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：顾文松、吴鹏。 本标准2019-03-21第一次发布、实施。 Q/SYK 013-2019 扶正解毒散 1 范围 本标准规定了扶正解毒散的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司加工、销售的扶正解毒散。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 定量包装商品计量监督规定管理办法 （国家质量技术监督检验检疫总局令 （2005）第75号） 《中国兽药典》2010年版二部 3 要求 3.1 感官指标 灰黄色的粉末；气微香。 3.2 鉴别 镜检中药 3.3 卫生指标 卫生指标见表1 表1 （每L本品含） 项 目 指 标 砷 ≤10mg 铅 ≤40mg 3.4 净重 包装允许偏差见表2。同时应符合定量包装商品计量监督管理办法 （国家质量技术监督检验检疫 总局令 （2005）第75号的规定。 表 2 序 号 包装规格 质量偏差，％ 1 1000g/袋、500g/袋 ±1 2 200g/袋、100g/袋 ±2 1 Q/SYK 013-2019 4 试验方法 4.1 感官指标 取适量样品置于洁净的玻璃烧杯中，在非直射日光、光线充足、无异味的环境中，用