Q_AHTSW051-2018医用冷敷贴企业标准.pdf

Q/AHTSW 山东 艾 华 堂 生 物 科 技 有 限公 司 企 业 标 准 Q/AHTSW 051-2018 医用冷敷贴 2018-09-20发布 2018-09-30实施 山东艾华堂生物科技有限公司生产部 发 布 Q/AHTSW 051-2018 目 次 1 目次Ⅰ 2 前言Ⅱ 3 规范性引用文件1 4 定义、感官要求1 5 技术要求2 6 试验方法3 7 检验规则4 8 标志、标签、包装5 9 运输及存储保质期6 Ⅰ Q/AHTSW 051-2018 前 言 目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品技术和特效，确保产品的特性，确保产品安 有效，本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规则进编写。 本标准由山东艾华堂生物科技有限公司 提出。 本标准起草单位：山东艾华堂生物科技有限公司 生产部。 本标准主要起草人：陈吉海、王宝慧。 本标准于2018年09月20 日首次发布。 Ⅱ Q/AHTSW 051-2018 医用冷敷贴 1、范围 本标准规定了医用冷敷贴的名词术语、技术要求、验证方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输、储存和保质期的内容。 本标准适用于本公司生产研发，生产及销售的医用冷敷贴。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡事注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其对新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《医疗器械说明书、标签和包装表示管理规定》 （局令第10号） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3、定义 以下定义适用于本标准。 3.1 医用冷敷贴原料 由凝胶基质、甘油、氯苯胍葶、植物成分提取液、冷敷料、膏基、氮酮经熬制、复 配、摊膏、加工、包装而成的医用冷敷贴。 4 感官要求 感官要求应符合表 （1）的要求 表 （1）感官指标 项目 指标 色 泽 透明或棕色 形 态 贴剂背面无渗漏、厚薄均匀 气 味 符合规定香型 1