Q_0611DKLZY 002-2019聚六亚甲基胍消毒液.pdf

ICS Q/YDK 烟台东科绿之源消毒药业有限公司企业标准 Q/0611DKLZY002—2019 聚六亚甲基胍消毒液 2019-03-09发布 2019-03-11实施 烟台东科绿之源消毒药业有限公司 发布 Q/0611DKLZY002—2019 前 言 本标准按国标GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准由烟台东科绿之源消毒药业有限公司提出并负责起草。 本标准自发布之日起有效期三年，到期送审。 本标准主要起草人：邢军利、纪学成。 I Q/0611DKLZY002—2019 聚六亚甲基胍消毒液 1 范围 本标准规定了聚六亚甲基胍消毒液的原料和要求、试验方法、检验规则、使用方法、标志和标签、 包装和说明书、运输和贮存及注意事项。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 《中华人民共和国药典 （二部）》（2010版） 《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发 （2005）第426号令。 《定量包装商品计量监督管理规定》国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号令 3 原料要求 原、辅料要求应符合表1规定 表1 原料要求 原料名称 CAS号 原料纯度 原料级别 盐酸聚六亚甲基胍 57028-96-3 25% 医药级 醋酸氯己定 56-95-1 ≥98% 医药级 去离子水 7732-18-5 — 三级水 4 要求 4.1 感官性状 消毒剂为液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 4.2 理化指标 成品理化指标应符合表2规定 表2 理化指标 项目 指标 有效成分含量 盐酸聚六亚甲基胍 0.65%～0.79% （W/W） 醋酸氯己定 0.2%±0.02% PH值，（25℃±2℃） 6～8 铅 （mg/L） ＜ 40 2