Q_XHD010-2019一次性使用袖头.pdf

Q/XHD 新乡市宏达卫材有限公司企业标准 Q/XHD 010-2019 一次性使用袖头 2019-03-01发布 2019-03-17实施 新 乡 市 宏 达 卫 材 有 限 公 司 发布 Q/XHD 010-2019 前 言 一次性使用袖头目前尚无国家或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准按GB/T1.1-2009给出的规则编写。 本标准由新乡市宏达卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：胡自辉. 本标准为首次发布。 Q/XHD 010-2019 一次性使用袖头 1. 范围 本标准规定了一次性使用袖头的型号、要求、试验方法、检验规则、抽样、标志、标签、包装、贮存 等内容。 本标准适用于本公司生产的一次性使用袖头 （以下简称：袖头）。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的应用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方面研究 是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 FZ/T64004-1993 薄型粘合法非织造布 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血注射器具检验方法第一部分：化学分析法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T24218.3-2010 纺织品 非织造无纺布试验方法 第三部分：断裂强力及断裂伸长率的测定 FZ/T64052-2014 短纤热轧法非织造布 3 要求 3.1 结构组成及规格尺寸。 3.1.1结构组成：I型由非织造布加工制成。II型由塑料膜加工制成。 3.1.2规格尺寸见表 1. （具体规格见单包装袋） 表1 规格尺寸 单位为厘米 型号/规格 规格 （长×宽） 允差 I型 （10-100）× （10-100） ±10% II型 （10-100）× （10-100） 3.2 外观：表面应洁净、平整、色泽均匀，无破损。 3.3 非织造布：I型所使用的非织造布克重不低于18g/m ；非织造布的断裂强力横向≧14N,纵向≧20N。2 3.4 塑料膜厚度：II型袖头所用塑料膜的厚度应不小于0.005mm。 3.5 缝制与针距 袖头若缝制，缝制成型的袖头要针码均匀，无跳针、漏针等缺陷，针距10cm 内不小于18针。 2 Q/XHD 010-2019 3.6热合：袖头若热合，热合部分应粘合均匀、平整、无焦糊。 3.7松紧带：袖头若有松紧带，松紧带应有良好的弹性，伸长比不低于1.7 3.8 袖头分无菌、非无菌两种，以无菌形式提供的袖头应无菌，无菌有效期二年。 3.9 袖头若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 4 试验方法 4.1 尺寸检验 用通用量