Q_0881LWS-2019Q_0881LWS《医用吊塔、医用吊桥》.pdf

ICS 备案号 Q/0881LWS 山东力文 医疗 器械 有 限公 司企 业标 准 Q/0881LWS—2019 医用吊塔 医用吊桥 2019-02-25发布 2019-03-01实施 山东力文医疗器械有限公司 发布 Q/0881LWS—2019 前 言 本标准电器安全性能全面贯彻GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的规定。 本标准编写格式遵循了《医疗器械注册产品标准编写规范》和GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》。 本标准于2013年2月首次发布。 本标准于2019年2月复审通过。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由山东力文医疗器械有限公司提出。 本标准由山东力文医疗器械有限公司负责起草。 本标准起草人：孔新华、石成新、相龙银、章玉兵。 Q/0881LWS—2019 医用吊塔、医用吊桥 1 范围 本标准规定了手术室以及医用吊塔、医用吊桥的术语、产品型号组成及分类、要求、试验方法、检 验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于医用吊塔、医用吊桥。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 5237.1-2017 铝合金建筑型材 第1部分：基材 GB/T 7144-2016 气瓶颜色标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 50751-2012 医用气体工程技术规范 GB/T 15706-2012 机械安全 设计通则 风险评估与风险减小 GB/T 20041.1-2015 电缆管理用导管系统 第1部分：通用要求 GB/T 4208-2017 外壳防护等级 （IP代码） ISO 11197：2016 医用气体供应装置 YY 0505-2012 医用电气设备：电磁兼容 要求和试验 YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件 YY 0801.1-2010 医用气体管道气体终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 YY 0801.2-2010 医用气体管道气体终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端 3 术语和定义 3.1 气体专用性 具有防止不同气体设施交互连接的特性。 3.2 专用气体接口 插座中用以接受专用气体插入件的部分。 3.3 专用气体接头 具有尺寸特征，以防止不同气体设施交互连接的接头。 1 Q/0881LWS—2019 3.4 低压软管组件 包括一根带有永久性安装的专用气体进气口接头和出气口接头的软管，是为传送压力低于1400kPa 的医用气体而设计的软管组件。 3.5 标称分配压力 医用气体管道在终端传播的压力。 3.6 快速接头 一对非螺纹的专用气体连接组件，可以不用工具，仅靠单手或双手的单个动作，就能容易且快速地 将其连接。 4 产品型号组成及分类 4.1 型号命名 本产品命名规则如下： CrePort XXX