Q_421126RATC007-2019蕲艾肚脐贴企业标准.pdf

ICS 97.170 Q/421126RATC 湖北仁艾天慈中医药生物技术有限公司企业标准 Q/421126RATC 007—2019 蕲艾肚脐贴 2019-03-10发布 2019-03-20实施 湖北仁艾天慈中医药生物技术有限公司 发 布 Q/421126RATC 007—2019 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 要求1 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标志、包装、运输、贮存及保质期4 I Q/421126RATC 007—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由湖北仁艾天慈中医药生物技术有限公司提出。 本标准由湖北仁艾天慈中医药生物技术有限公司负责起草。 本标准主要起草人：计会利。 本标准于2019年3月10 日第一次发布。 II Q/421126RATC 007—2019 蕲艾肚脐贴 1 范围 本标准规定了蕲艾肚脐贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以蕲艾绒为主要原料，添加花椒、桂圆碎末制成的药丸，配以医用压敏胶布，敷贴于 肚脐上使用的脐贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 YY/T0148 医用腰带 通用要求 《化妆品安全技术规范 （2015版）》（2015版） DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 国家质检总局令第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典 （2015年版）》 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾绒应为符合DB42/T926规定的蕲艾加工制得，其色为青黄色至金黄色绒团，且应干燥、无 霉变。 3.1.2 医用压敏胶布应符合YY/ T 0148 的规定。 3.1.3 花椒、桂圆等中药材应干燥、洁净，无异味，无腐烂变质及虫蛀，符合 《中国药典 （2015年版）》 一部项下的规定。经加工后的混合物应混匀，颗粒粗细应一致。 3.2 外观 外观应符合表1的规定。 项 目 要 求 外 观 药丸应圆整、色泽均匀，表面滋润。胶布表面干净，规则一致 组织形态