Q_MD 002-2019血液透析器装配自动化设备.pdf

Q/MD 002—2019 目  次 前  言III 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 定义1 4 型号及基本参数1 4.1 型号1 4.2 基本参数2 5 技术要求2 5.1 一般要求2 5.2 外观要求2 5.3 装配要求2 5.4 运行要求2 5.5 功能要求2 5.6 主要性能3 5.7 噪声要求3 5.8 电气安全要求3 6 试验方法3 6.1 基本参数检验3 6.2 外观要求检验3 6.3 装配要求检验3 6.4 运行要求检验4 6.5 功能要求检验4 6.6 主要性能检验4 6.7 噪声要求检验5 6.8 电气安全要求检验5 7 检验规则5 7.1 检验分类和检验项目5 7.2 出厂检验5 8 使用说明与标志6 8.1 使用说明6 8.2 标志6 9 包装、运输、贮存6 9.1 包装6 9.2 运输6 I Q/MD 002—2019 9.3 贮存6 II Q/MD 002—2019 前  言 本标准编制所依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编 写。 本标准由迈得医疗工业设备股份有限公司提出。 本标准主要起草单位：迈得医疗工业设备股份有限公司。 本标准主要起草人：林栋 III Q/MD 002—2019 血液透析器自动组装机 1 范围 本标准规定了血液透析器自动组装机的定义、型号与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、 使用说明与标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的一次性使用医用血液透析器组装机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 7932-2017 气动对系统及其元件的一般规则和安全要求 GB/T 14253-2008 轻工机械通用技术条件 JB/T7665-2007 通用机械噪声声功率级现场