Q_23HBKY28-2019滴液企业标准.pdf

Q/23HBKY 河北康源生物药业有限公司企业标准 Q/23HBKY 28—2019 滴液 2019-05-05发布 2019-05-05实施 河北康源生物药业有限公司 发布 Q/23HBKY 28—2019 前言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由河北康源生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郑丽莹 本标准为首次发布。 1 Q/23HBKY 28—2019 滴液 1范围 本标准规定了滴液的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标 志、包装、运输、储存等要求。 本标准适用于以植物花草提取液混合组成的外用涂抹产品。 2规范性引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15989-2002 一次性卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005）《定量包装商品计 量监督管理办法》 3产品分类和规格 滴液规格为瓶装产品，其规格可根据产品结构要求定制。 4要求 4.1原辅材料 产品所使用的各种植物提取和包装等原辅料应采用符合本厂生产 2 Q/23HBKY 28—2019 工艺要求和相应的产品标准和卫生要求的原料。 4.2外观 4.2.1 外包装 外包装完整，无破损，内瓶无漏液。 4.2.2 内容物 内容物透明无杂质。 4.3 感官指标 鼻嗅有微香。 4.4卫生指标 应符合GB 15979的要求，见表2。 表2 项目 指标 初始污染项菌cfu/g ≤1000 细菌菌落总数cfu/g ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数cfu/g ≤100 5 检验方法 5.1 外观 取样品在非阳光直射的自然光线条件下进行目测。 3