Q_ZLM 021-2019皮肤抑菌乳膏.pdf

Q/ZLM 郑州雷曼药业有限公司企业标准 Q/ZLM 021—2019 代替Q/ZLM 021—2014 皮肤抑菌乳膏 2019-03-05 发布 2019-03-25 实施 郑 州 雷 曼 药 业 有 限 公 司 发 布 Q/ZLM 021—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替Q/ZLM 021—2014 《皮肤抑菌乳膏》，与Q/ZLM 021—2014相比主要变化如下： ——增加了规范性引用文件，SN/T 1640 中国型冬青油 ——修改了规范性引用文件，由 《中华人民共和国药典》一部、二部 、三部2010年版修改为 《中 华人民共和国药典》一部、二部、三部2015年版； ——修改了规范性引用文件，由《化妆品卫生规范》2007年版修改为 《化妆品安全技术规范》2015 年版； ——修改了三氯羟基二苯醚的技术指标，由0.23~0.27%修改为0.20~0.30%； ——修改了砷 （以As计）的技术指标，由＜10mg/kg修改为＜2mg/kg； ——修改了铅 （以Pb计）的技术指标，由＜40mg/kg修改为＜10mg/kg； 本标准由郑州雷曼药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张烨倩、张素芳。 本标准于2010年11月首次发布，2014年12月第一次修订，2019年3月第二次修订。 I Q/ZLM 021—2019 皮肤抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了皮肤抑菌乳膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚 （三氯生）、硬脂酸、甘油、樟脑、薄荷脑、冰片、冬青油、液体 石蜡、单硬脂酸甘油酯、氮酮、凡士林、鲸蜡醇、硬脂醇、桉叶油、麝香草酚、水为原料，经混合、加 热、乳化、静置、灌装而成的皮肤抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 SN/T 1640 中国型冬青油 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、三部 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 薄荷脑、冰片、桉叶油应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求。 甘油、樟脑、氮酮、麝香草酚、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 液体石蜡应符合 《中华人民共和国药典》三部的要求。 冬青油应符合SN/T 1640的有关规定。 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、鲸蜡醇、硬脂醇、应符合 《化妆品安全技术规范》的要求。 三氯羟基二苯醚 （三氯生）应符合GB 27947的要求。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。