Q_320501 HLNM 012-2015磁性分离器企业标准.pdf

C30 Q/HLNM 苏州海狸生物医学工程有限公司企业标准 Q/320501 HLNM 012—2015 磁性分离器 Magnetic Separator Stand 2015– 06– 04 发布 2015– 06– 05实施 苏州海狸生物医学工程有限公司 发 布 Q/320501 HLNM 012—2015 前  言 本标准起草规则依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写》 。 本标准涉及的产品尚没有国家标准或行业标准。 本标准是总结本企业研究开发经验得出，并结合产品的特点及实际情况而制定，作为企业组织生产 和质量监督检验的依据。 本标准由苏州海狸生物医学工程有限公司提出。 本标准由苏州海狸生物医学工程有限公司起草。 本标准主要起草人： 董友玉。 本标准于2015年06月04日首次发布。 Q/320501 HLNM 012—2015 磁性分离器 1 范围 本标准规定了磁性分离器技术要求， 试验方法， 检验规则和标志、 包装、 运输及储存。 本标准适用于磁性分离器。 2 技术要求 2.1 外观要求 装配好后组件间配合紧密， 无松动。 标签完好、 整齐， 表面印刷图字清晰， 无墨迹、 重影现象； 表 面洁净， 无毛边， 刮伤、 裂缝、 裂纹、 流痕、 进浇痕迹等缺陷； 喷漆、 喷镀均一， 无明显杂点。 2.2 样品孔要求 15mL 管孔： Ф16.4±0.05mm， 数量2 个； 1.5mL 管孔： Ф 10.5±0.05mm， 数量8个。 2.3 磁性分离时间要求 15mL 管磁珠样品： 磁性分离时间≤ 2min； 1.5mL 管磁珠样品： 磁性分离时间≤ 2min。 3 试验方法 3.1 外观检验 手持磁珠分离架甩动操作结果， 在室内光线充足条件下目测结果应符合2.1要求。 3.2 样品孔检验 3.2.1 主要设备 3.2.1.2 游标卡尺 3.2.2 实验流程 用仪器测量每个样品孔尺寸大小， 各样品孔的测量结果均符合3.3要求的为合格， 否则为不合格； 若出现不合格， 应加倍抽样复检该指标， 复检结果符合质量要求时为合格， 不符合时则不合格 3.3 磁性分离时间检测 3.3.1 主要设备 3.3.1.1 漩涡震荡器 1 Q/320501 HLNM 012—2015 3.3.1.2 计时器 3.3.1.3 1.5mL EP 管 （Axygen Cat.#MCT-150-C） 3.3.1.4 15mL 离心管 （CorningCat.#430052） 3.3.1.5 移液器 （200μL、1000μL） 3.3.1.6 吸头 （200 μL、1000 μL） 3.3.2 主要试剂及材料 3.3.2.1 20 mg/mLMag OH-500磁珠悬液 3.3.2.2 50 mM Tris-HCl 缓冲液 （1 L） 称取6.06 gTris， 5.84 gNaCl， 溶解于900 mL 去离子水。 用浓盐酸调节pH 至7.4， 加去离子水定 容至1000 mL。 。 3.3.2.3 1mg/mL Mag OH-500磁珠悬液 （20 mL） 取20 mg/mL Mag OH-500 磁珠悬液1 mL， 用50 mM Tris-HCl 缓冲液稀释至20 mL。 3.3.3