Q_321003YZDH001-2019教学用一次性使用换药包.pdf

Q/321003YZDH001-2019 扬州大海医疗器械有限公司企业标准 教学用一次性使用换药包 2019-3-3发布 2019-3-3实施 扬州大海医疗器械有限公司 发布 前 言 本标准内容符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触，以国家、 行业标准为准。 教学用一次性使用换药包目前没有国家标准或行业标准可供执行，为了组织生 产保证产品质量，特制订了本标准。本标准编写格式贯彻了GB/T1.1-2009 的要求。 本标准由扬州大海医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘春花 本标准于2019年3月首次发布。 医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 教学用一次性使用换药包 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1换药包分A型和B型两种型号； 1.2 换药包各型号的组成及规格尺寸应符合表1和表2的规定。 表１ 换药包组成及规格尺寸 单位：毫米 组件名称 规格或尺寸 （mm） 数量 型号 备注 纱布叠片 长（10～1000）×宽（10～1000）×（1～ 1-10片 无 A型 16层） 无 棉球 0.1g-3g/只 1-12只 无 碘伏棉球 / 1-2袋 镊子 尖头/圆头 1-2只 无 无 酒精棉球 / 1-2袋 无 药碗 / 1-5只 无 圆盘 / 1-2只 无 方盘 / 1-2只 无 包布 / 1块 纱布叠片