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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂胶体金法技术参数试剂盒人份盒灵敏度特异性以上测定时间分钟检测标本全血血清血浆产品有效期不少于个月认证及注册通过世界卫生组织和联合国艾滋病规划署美国中国国家食品药品监督管理局等认证及注册质量评估连续三年参加中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室组织的全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估连续三年灵敏度不低于特异性不低于其他按用户计划分批供货和结算计划收到后个工作日内交货梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒胶体金法技术参数试剂盒人份盒灵敏度以上特异性以上测定时间分钟检测
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(胶体金法)技术参数
1. 试剂盒:50人份/盒;
2. 灵敏度:100%;
3. 特异性:99.0%以上;
4. 测定时间:≤30分钟;
5. 检测标本:全血/血清/血浆;
6. 产品有效期:不少于16个月;
7. 认证及注册:通过世界卫生组织WHO和联合国艾滋病规划署、美国FDA、中国国家食品药品监督管理局等认证及注册;
8. 质量评估:连续三年参加中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室组织的全国艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂临床质量评估,连续三年灵敏度不低于100%、特异性不低于99.0%;
9. 其他:按用户计划分批供货和结算,计划收到后7个
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