Q_KLSW 011-2019罗氏康徠透骨膏.pdf

Q/KLSW 东莞市康徠生物科技有限公司企业标准 Q/KLSW 011-2019 罗氏康徠透骨膏 2019-03-07发布 2019-03-10实施 东莞市康徠生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/ T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由东莞市康徠生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李颖。 2 1 罗氏康徠透骨膏范围 本标准规定了罗氏康徠透骨膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以伸筋草、透骨草、海风藤、青风藤、雷公藤、鸡血藤、羌活、独活、桂枝、制川乌、 川椒、制草乌、制附子、秦艽、山奈、急性子、川牛膝、土鳖虫、红花、威灵仙、全蝎、白花蛇、乳香、 没药、蜈蚣、细辛、辛夷、麻黄、大黄、三棱、莪术、肉桂、丁香、桃仁为原料酒精浸泡、提取、浓缩 后与冰片、樟脑、热熔胶混合成膏，滩涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片而成的罗氏康徠透骨膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T 0148 医用胶带通用要求 FZ/T 64005卫生用薄型非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 《中华人民共和国药典》一部、二部、附录 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 3 要求 3.1原料、辅料 伸筋草、透骨草、海风藤、青风藤、雷公藤、鸡血藤、羌活、独活、桂枝、制川乌、川椒、制草乌、 制附子、秦艽、山奈、急性子、川牛膝、土鳖虫、红花、威灵仙、全蝎、白花蛇、乳香、没药、蜈蚣、 细辛、辛夷、麻黄、大黄、三棱、莪术、肉桂、丁香、桃仁、冰片、樟脑应符合 《中华人民共和国药典》 一部、二部的有关规定； 热熔胶应符合HG/T 3697的规定； 无纺布应符合FZ/T 64004的规定； 离型纸应符合QB/T 27731的规定。 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形 态 贴剂，裁切整齐无毛边 色 泽 黑色 气 味 中药混合气味 3 杂质 无明显外来杂质 3.3 规格尺寸 表2 尺寸 规格 长 （cm） 宽(cm) 允差(cm) 1﹟ 5 5 ±0.