临床科研设计讲座教学讲义.pptVIP

临床科研设计; 1.研究对象的基线差别大 2.研究过程非研究因素影响多 3.临床测量指标“软”指标多 4.科研实施难度大 5.医学伦理问题; 1. 提高临床科研水平 2.节省人力、物力和时间，避免盲目性 3. 促进学科发展;1.实用性 从临床实际出发，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、需要改进、需要研究的问题，必须提出问题，才能解决问题。预期研究结果对临床工作产生什么影响，影响越大，实用性越大。;科研的灵魂是创新，没有创???不叫科研。 怎样才能做到创新？应查文献,查新是必作步骤，通过手检、机检查阅5-10年国内外类似研究文献 文献没有,你作了研究是创新；如果已有类似研究,要在众多文献的基础上，认真评论其优缺点,在你的研究中，发扬长处，在文献不足的基础上,寻找自己研究的创新点。 往往在一项研究中, 有多个创新点，在设计时，应当明确。;内容（归纳为３大块） 研究方法 1.病因: 危险因素 现况研究 可疑因素 病例对照研究 相关因素 队列研究 干预性研究; 2.诊 断： 诊断方法评价 诊断试验 诊断价值;（四）按研究方法具体要求逐项设计;三、设计内容;200 字左右，说明选题背景和研究目的，突出主题依据、研究现状、创新点及研究价值意义。;纳入研究基线必须清楚，保证代表性。病人或正常人群？怎样选择？什么方法选择？ 代表性：纳入的时间、地点、医院、人群 （性别、年龄、健康状况、病情）; 2. 研究方法的选择 （1）根据研究目的选择恰当的研究方法 （2）分组方法与对照组的设立 （3）测量方法的选择 询问调查 体 检 实验室检查 特殊检查 ;（4）测量质量控制 ①统一方法、人员、试剂及判定标准 ②重复测量 （5）资料统计学处理方法 资料汇总、分组、划记方法，统计学处理方法 ; 1. 均衡性检验 2. 结果比较（图、表） (1)现患率、感染率、阳性率、检出率比较 (2)OR值比较 (3)有效率、发病率、保护率、副反应率比较;1.从结果出发，逐项与文献比较有何异同点？ 怎样解释？突出创新点。 2.与文献比较,突出本研究的科学性与实用性 3.本研究有何不足之处？今后应怎样研究？ 4.本研究结果对实际工作有何启示？;1.健康指标 2.某疾病现况; 1.一般人群 2.特殊人群（暴露率高） 3.人群范围（地区、时间、人群特征、 年龄、性别、职业等范围） ;（三）样本大小估计 （四）抽样方法 ; 1. 询问调查 统一设计调查表 2. 问卷 3. 查体 4. 特殊检查 5. 实验室测量具体方法 （含采样、试剂、实验方法） 调查表包括：一般情况；诊断记录； 危险因素暴露; 测量人员、测量方法、测量仪器、 试剂、重复测量; 1. 性别分组 2. 年龄分组 3. 单位分组 4. 暴露某危险因素分组 5. χ2 检验与相关性分析 ;由果 ? 因的研究，一次可研究多个病因。 最好不限于１个危险因素。;1.病例的选择（代表性） ①诊断标准（不选入非病例） ②代表性（代表欲推广的病例） 地区（医院）、患者特性（性别、 年龄、 疾病类型）、时间范围。 ③病例选入方法;2.对照的选择（可比性） ①比较方式: 成组 配对 ②配比条件: 性别、年龄、同时期住院 非患者 ③来源: 医院 社区 亲