Q_321003YZDH002-2019教学用一次性使用吸痰包.pdf

Q/321003YZDH002-2019 扬州大海医疗器械有限公司企业标准 教学用一次性使用吸痰包 2019-3-5发布 2019-3-5实施 扬州大海医疗器械有限公司 发布 1 前 言 本标准内容符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触，以国家、行 业标准为准。 教学用一次性使用吸痰包目前没有国家标准或行业标准可供执行，为了组织生产 保证产品质量，特制订了本标准。本标准编写格式贯彻了GB/T1.1-2009 的要求。 本标准由扬州大海医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘春花 本标准于2019年3月首次发布。 2 教学用一次性使用吸痰包标准 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1教学用一次性使用吸痰包基本配置由一次性使用塑料吸痰管或硅橡胶吸痰管；选配 由纱布叠片或无纺布叠片、塑料镊子、痰杯、、包布、托盘组成。 1.2 吸痰包的配置见表1。 表１ 吸痰包的配置 序号 组件名称 规格 数量 备注 一次性使用塑料吸痰管 2.0mm （6F）、2.67mm （8F）、3.33mm （10F）、 1* 4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、 1～6支 外购 或硅橡胶吸痰管 6.0mm （18F） 纱布叠片 长(50～120) mm×宽(50～120) mm -2～8层 1～8片 外购 2 或无纺布叠片 长(50～120) mm×宽(50～120) mm -2～8层 1～8片 自制 3 塑料镊子 尖头或圆头 1～4支 外购 4 痰杯 —— 1～2只 外购 5 包布 长 (200～1000) mm×宽(200～1000) mm 1～2块 自制 6 托盘 方型/腰型/椭圆形 1～2只 外购 备注：外购件应从具备合法资质企业购进, *”号为必配组件。其它为选配组件。配置的特 殊规格和配置数量可按合同确定。 1.3 材料： 1.3.1 一次性使用塑料吸痰管应采用GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成， 硅橡胶吸痰管应采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅橡胶材料制成。 1.3.2 纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂棉纱布制成。 1.3.3 塑料镊子、痰杯应采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂制成。 1.3.4 无纺布叠片、治疗巾和包布应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布 中规定的材料制成。 2. 性能指标 2.1 吸痰包的基本配置应符合表1的规定。 2.2 一次性使用塑料吸痰管 2.2.1 吸痰管表面及腔内应光滑、清洁、无裂纹，塑化均匀。管孔和内腔应保持畅通， 侧孔无毛刺。 2.2.2吸痰管病人端的头部应圆滑，孔眼边缘和端口应光滑、无锐边。