Q_320115MD003-2019便携式产后恢复仪.pdf

Q 南京麦豆健康管理有限公司企业标准 Q/320115MD003-2019 便携式产后恢复仪 2019-08-06发布 2019-08-06实施 南京麦豆健康管理有限公司 发布 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》制定本标准，作为对便携式产后恢复仪的生产、检验及监督 检查的依据。 本标准的编写格式符合GB/T1.1--2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》 的有关规定。 本标准由南京麦豆健康管理有限公司负责起草。 本标准主要起草人：王旺、赵碗年。 本标准 2019 年 08月06 日发布。 本标准 2019 年 08月06 日实施。 便携式产后恢复仪 1 范围 本标准规定了便携式产后恢复仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包 装、运输及贮存。 本标准适用于MD B100便携式产后恢复仪，该仪器能够对人体表面肌电信号进行采集、分析和 生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底肌肉训练。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。如果是注日期的引用文件，其随后 所有的修改 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。如果是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T1.1——2009 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则 GB/T191 ——2008 包装储运图示标志 GB/T 9969——2008 工业产品使用说明书 总则 GB4706.1——2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分通用要求 GB8897.4——2008 原电池第四部分：锂电池的安全要求 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温 GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热方法 GB4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射 GB4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分：抗扰度 3. 分类 3．1 产品组成 便携式产后恢复仪由主机(含嵌入式软件)、电极线、阴道探头、粘胶电极片、参考电极、包 装软包组成。 3．2 产品命名规则 MD B □ 产品序号 （100） 产品代号 麦豆公司 3.3 产品型号：MD B100 １ 3.4型号规格表，见表 1 表1 型号规格表 产品名称 型号 标准软件配置 通道数 便携式产后 MD B 100 标准筛查、标准评估、盆底训练、产后训练、数据管 4 通道 恢复仪 理、极致小课堂 3．4基本参数 设备供电：网电源100V-240VAC，50/60Hz，通过电源适配器输出DC24V给设备供电。 4 技术要求 4．1 正常工作条件 4．1．1 环境温度： 5 C～40 C；o