研制新兽药使用一类病原微生物审批规范.docVIP

PAGE 附件1 农业部行政审批 服务保障标准体系 （第二批） 目 录 1. 研制新兽药使用一类病原微生物审批规范 2. 新兽用生物制品临床试验审批规范 3. 新兽药注册规范 4. 进口兽药注册（兽药注册）规范 5. 进口兽药再注册（兽药再注册）规范 6. 兽药变更注册规范 7. 兽医微生物菌（毒、虫）种进出口和使用审批规范 8. 兽药进口（通关单）审批规范 9. 兽药（兽用生物制品）进口审批规范 10.兽药生产许可证核发规范 11.兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批规范 12.从事高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批规范 13.跨省、自治区、直辖市运输或运往国外高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本审批规范 14.高致病性病原微生物实验活动资格认定规范 NY/XZSP BZ 209.1-2014 研制新兽药使用一类病原微生物审批规范 1 适用范围 本标准规定了农业部负责的研制新兽药使用一类病原微生物审批的审批依据、审批程序、审查内容、办理时限、结果公开等内容。 本标准适用于研制新兽药使用一类病原微生物审批项目。 2 审批依据 2.1 《中华人民共和国行政许可法》。 2.2 《兽药管理条例》。 2.3 《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 2.4 《新兽药研制管理办法》。 2.5 《动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》。 2.6