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瑞旭技术 穿越REACH壁垒 稳抓贸易契机 ——物品企业REACH应对之符合性评估 物品企业REACH应对面临的七大问题 物品REACH应对面临的七大问题 内容纲要 第一部分 什么是REACH REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的缩写，全称为“化学品注册、评估、授权和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规 2006年12月立法通过，2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始实施。 法规复杂性 法规对产品的分类 REACH法规下产品被分类为 1）物质（substance） 2）配制品(preparation) 3）物品(article) 法规责任和义务之注册 预注册仅对分阶段物质适用。 2008年6月1日起至2008年12月1日止。 对制造商或进口商来说，预注册的好处是可以有个过渡期。 非欧盟企业必须通过唯一代表（OR）完成 法规责任和义务之评估 通报的时间 高关注度物质定义 a. 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR物质； b. 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质； c. 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质； 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合b、c两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。 责任义务的明确 第二部分 物品的责任和义务 责任一：注册 有意释放的定义 限制清单（附件XVII）中罗列了56类限制物质，对这些物质的用量、用途、生产等进行了明确的规定。 直到2013年6月1日,各成员国可以自行维护一个已存在的更严格的限制目录。 附件XVII限制清单 附件XVII生效之初，共列出52类需限制的物质，列明了受限的用途、生 产、使用及最高限量，并且此列表会不断的更新。这些物质共包括： 致癌1类物质187种 致癌2类物质888种 致基因突变类物质（目前尚无） 致基因突变2类物质176种 生殖毒性1类物质17种 生殖毒性2类物质66种 偶氮染色剂芳香胺类物质22种 附件XVII的更新 2009年6月29日，欧盟委员会公布了REACH法规附件XVII的修订版本 Regulation (EC) No 552/2009，在该修订中，对法规做了如下更新： ☆ “配制品” “混合物”； ☆ 在原来52类限制的基础上，增加了6类限制： 此后可能归入附件XVII中的物质 责任三：通报 欧盟一致通过第二批15种高关注度物质评议 常见物品中第一批SVHC举例 责任四：信息传递 信息传递的两种情况： 物品的信息传递 两点解释： 1)法规33条同时还适用于在ECHA公布高关注度物质清单之前，就已生产或进口物品，并囤为存货的供应商，只要在公布清单之后，这批物品还要在欧盟内销售。 2)关于高关注度物质质量百分数的计算方式，现在还存在争议。指南文件中指出0.1% w/w是根据物品的总质量算出来的。但有六个成员国坚持应按照含有高关注度物质的那部分材料质量来进行计算，他们的观点已通过书面形式递交给ECHA。 6个国家：德国、法国、比利时、荷兰、丹麦、瑞典 第三部分 企业如何应对法规 实施产品全面符合性评估 符合性评估流程 符合性评估报告样本 应对方式分析 符合性评估的辅助策略 当供应链过于复杂，企业无法实现产品物料清单的完整溯源工作时就需要借助更加直观有效的方式了解产品中有害物质的含有情况——高关注度物质SVHC和限制物质检测 第四部分 联合供应商应对 为何一颗螺帽能价值5000万美元 一个价值只有几美分的螺帽就会影响到一笔价值5000万美元的订单，这个案例发生在日本的APC公司（施耐德子公司）。，APC公司的一个客户在APC产品的一个螺帽上发现了少量含有被禁止或被限制使用的有害物质，于是不仅告知了日本政府，还停止了这个产品的供货，并直接导致了价值大约5000万美元的APC产品被禁止运往日本。 欧盟警告Rodeng牌男童西装 ? ? ? 　　 　　召回编号： 31 1555/09 　　产品名称： Rodeng牌男童西装 　　通报国家：芬兰 　　产品型号: I.型号. 06-SS-15; II.型号.