Q_0303SXH212-2019超声波清洗机.pdf

Q/0303SXH 山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH212—2019 代替Q/0303SXH212-2015 超声波清洗机 2019 - 03 - 20 发布 2019 - 03 - 20 实施 山东新华医疗器械股份有限公司 发 布 Q/0303SXH212—2015 前 言 本产品目前没有国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为产品的生产和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规定起草。 本标准2015年6月首次发布并实施， 2019年3月第一次复审、修订并重新发布。本次复审主要变化 为： —— 修改了6.2型式试验部分内容。 本标准自发布之日起代替Q/0303SXH212-2015，有效期限三年，到期应复审,逾期作废。 本标准在有效期内如有相应的国家标准、行业标准或地方标准发布，应及时复审，以确定继续有效、 修订或废止。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出并起草。 本标准起草人：罗宾甲、倪敬孺、马文静。 I Q/0303SXH212—2015 超声波清洗机 1 范围 本标准规定了超声波清洗机的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装。 本标准适用于超声波清洗机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 3 分类与命名 3.1 分类 3.1.1 超声波清洗机为主机和配备功能组合结构，配备功能槽分别为医用冲洗槽、医用干燥槽。 3.1.2 超声波清洗机根据不同的功能要求配备相应功能槽。 3.2 型号与命名 示例:QX2000 为规格代号为2000 的单频超声波清洗机。 3.3 基本参数 a) 热水处理温度：绝对压力下80℃～95℃。 b) 超声波电源功率：600W～2000W。 c) 超声波频率范围：28kHz～120kHz。 4 要求 4.1 正常工作条件 1 Q/0303SXH212—2015 a) 电源：AC 380V ±38V、50Hz±1Hz； b) 水源：纯化水或软化水； c) 环境温度：10～40℃； d) 相对湿度：30%～85% （不接露）。 4.2 外观 4.2.1 超声波清洗机外形应整齐，不得有明显的偏斜、凹陷、碰伤、划伤、锋棱等缺陷。 4.2.2 超声波清洗机操作面板上的文字标记应清晰易认。 4.3 性能 4.3.1 超声波清洗机应有良好的清洗效果； 4.3.2 超声波清洗机排水应通畅，排水时间小于5 分钟；医用冲洗槽排水时间小于3 分钟； 4.3.3 医用冲洗槽上油温度0-90℃内可调，上油温度准确； 4.3.4 超声波清洗