Q_215131 LRJX 001-2018流式细胞分析仪.pdf

Q/LRJX 苏州朗如精密机械科技有限公司 企业标准 Q/LRJX-2018 流式细胞分析仪 2019-3-25 发布 2018-11-01 实施 苏州朗如精密机械科技有限公司发布 1 Q/LRJX-2018 前言 本标准的编写格式按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和 编写规则》的要求而编写。 本标准自 2018 年 11 月首次发布，2018 年 11 月实施，2019 年 3 月进行声明公开。 本标准有效期内如发布实施相应国家标准、行业标准或地方标准，本标准应及时 复审，以确定继续有效、修订或废止。 本标准由苏州朗如精密机械科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨爱军、李林阳。 2 Q/LRJX-2018 流式细胞分析仪 1 范围 本标准规定了流式细胞分析仪的产品分类与基本参数、技术要求、试验方法、检 验规则以及使用说明、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于流式细胞分析仪 （以下简称产品），有特殊要求使按合同进行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用使必不可少的。凡是注 日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件，其最新 4 版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》； GB/T2828.1-2012 《计数抽样检验程序的第一部分：按接受质量限 （AQL ）检索的 逐批检验抽样计划》； GB/T 14710-2009 《医用电器设备环境要求以及试验方法》； GB/T7247.1-2012 《激光产品的安全第一部分设备分类、要求》； YY/T0588-2017 《流式细胞分析仪》 GB/T9969-2008 《工业产品使用说明书总则》 3 分类与命名 3.1 命名 3.1.1 产品型号 FCMKTJ01 、FCMMKH02、FCMZDQX03 、FCMQZDO4、FCMJD05。 3.1.2 产品型号划分说明 表 1 产品型号划分说明 型号 激光器 标配荧光通道 基本配置 FCMJD01 单激光：蓝光:488nm 蓝光： 主机，储液瓶台，控制单 FITC,PE,PerCP,PE-CyT 元，NovoExpressTM 软件 M5,PECytm7 FCMKTJ02 双激光：蓝光:488nm、 蓝光： 主机，储液瓶台，控制单 红光:640nm FITC,PE,PerCP,PE-CyTM5,P 元，NovoExpressTM 软件 ECytm7 红光：APC, APC-CyTM7