河北卫生计生委行政审批服务业务指导规范.DOCVIP

PAGE PAGE 3 河北省卫生计生委行政审批服务业务指导规范 事项名称 21001放射卫生技术服务、职业健康检查、职业病诊断机构资质认证 事项类别 ■行政许可 □非行政许可 □其他 单位名称 河北省卫生计生委 办理地点 河北省卫生行政许可审办大厅（和平西路428号） 电话 0311设定依据 法律、法规及条款 《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第52号）第十九条、第三十六条、第四十四条、第八十九条 《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）第三条 申请条件 申请条件的法律依据及条款 放射卫生技术服务机构：《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）第六条、第七条、第八条、第九条 职业健康检查机构：《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第52号）第四十条 《职业健康监护管理办法》（卫生部令第23号）第五条 《河北省卫生厅关于开展职业健康检查机构资质审定工作的通知》（冀卫法监字〔2004〕38号） 职业病诊断机构：《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第52号）第四十四条 《职业病诊断与鉴定管理办法》（卫生部令第91号）第六条 条件具体内容 放射卫生技术服务机构：1、申请机构必须具有法人资格或法人授权资格，能独立开展相应的技术服务工作；2、具备5名以上与放射卫生技术服务相适应的专业技术人员；3、专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格；4、技术负责人是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职；5、具备与开展放射卫生技术服务相适应的仪器设备；6、实验室应当满足申报项目工作的需要。 职业健康检查机构：1、持有《医疗机构执业许可证》)；2、具备5名以上与职业健康检查相适应的医疗卫生技术人员，其中至少2名以上主管或主治医师职称（含外聘人员）；3、从事职业健康检查的人员必须取得执业医师资格，并经省卫生计生委职业健康检查技术培训合格；4、至少设1名技术负责人，精通本项业务工作、相关（医学）专业、具有副主任医师以上职称，从事职业病防治工作3年以上；5、具备与开展职业健康检查相适应的工作场所和仪器设备；6、具备健全的职业健康检查质量管理制度；7、省级卫生计生行政部门规定的其他必备条件。 职业病诊断机构：1、持有《医疗机构执业许可证》；2、具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员；3、具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备；4、具有健全的职业病诊断质量管理制度。 申报材料 申报材料的法律依据及条款 放射卫生技术服务机构：《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号）第十二条 职业健康检查机构：《河北省卫生厅关于开展职业健康检查机构资质审定工作的通知》（冀卫法监字〔2004〕38号）第四条 职业病诊断机构：《职业病诊断与鉴定管理办法》（卫生部令第91号）第七条 材料具体内容 放射卫生技术服务机构： 1、放射卫生技术服务机构资质审定申请表2、法人资格证明材料（复印件）；3、申请单位简介；4、拟申报技术服务范围及项目表；5、质量管理手册和程序文件目录复印件；6、专业技术人员情况一览表；7、专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核合格证明（复印件）；8、相关仪器设备清单；9、工作场地使用证明（房屋产权房产证明复印件或租赁合同复印件）；10、计量认证合格证书（复印件）；11、省级卫生行政部门规定的其他资料。 职业健康检查机构：1、河北省职业健康检查机构申请表2、法人资格证明材料：法人资格证明复印件、法人委托授权书原件,法人资格证明材料（复印件）；3、医疗机构执业许可证复印件；4、放射诊疗许可证复印件；4、申请从事的职业健康检查项目（按GBZ188-2007《职业健康监护技术规范》中所列出的职业有害因素名称填写）；5、从事职业健康检查工作技术人员资料：主要技术人员情况表、主要技术人员医师资格证书复印件、主要技术人员专业技术职称复印件、职业健康检查技术负责人基本情况及任职证明、外聘人员聘用证明文件复印件、外聘人员原单位出具的工作经历证明文件原件；6、职业健康检查仪器、设备清单； 7、职业健康检查质量管理文件和有关规章制度：质量管理组织 、相关科室及质量管理人员职责、大型仪器、设备操作规程、职业健康检查相关表格、职业健康检查相关工作程序、职业健康检查分析报告、医学观察通知书、复查通知书、职业健康检查质量保证管理制度；8、卫生行政部门要求提供的其他材料。 职业病诊断机构：1、法人资格证明复印件或法人委托授权书原件；2、《医疗机构执业许可证》及副本的复印件；3、放射诊疗许可证复印件 ；4、与申请开展的职业病诊断项目相关的诊疗科目及相关资料；5、与申请项目相适应的职业病诊断医师等相关医疗卫生技术人员情况：主要技术人员情况表、主要技术人员医师