Q_SZS 031-2019草本抑菌膏企业标准.pdf

Q/SZS 河南省神州神药业有 限公司企业标准 Q/SZS 031—2019 草本抑菌膏 2019-02-15发布 2019-02-15实施 河南省神州神药业有限公司 发 布 Q/SZS 031—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南省神州神药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张瑞。 I Q/SZS 031—2019 草本抑菌膏 1 范围 本标准规定了草本抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将大风子仁、核桃仁、蓖麻子、樟脑、冰片分别研磨成细粉，备用；以水作为水相； 以硬脂酸聚烃氧 （40）酯、十六十八醇、混合脂肪酸甘油酯、液状石蜡、二丁基羟基甲苯、羟苯甲酯、 羟苯丙酯混合作为油相，加热熔化；油水两相混合保温乳化，加入醋酸氯己定和上述细粉，经搅拌混合、 混匀、灌装、包装而成的草本抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一部、二部、四部2015版 《广西中药材标准》 广西壮族自治区卫生厅第二册 1996年 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部2005年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局 2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 核桃仁、蓖麻子、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定；樟脑、水、醋酸氯己定应 符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；液状石蜡、二丁基羟基甲苯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、硬 脂酸聚烃氧 （40）酯、十六十八醇、混合脂肪酸甘油酯应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定； 大风子仁应符合 《广西中药材标准》的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 白色或淡黄色 气味 樟脑和冰片的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/SZS 031—2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的