Q_JJH35-2019空气波按摩仪.pdf

ICS 11.040 C36 Q/JJH 河北佳禾医疗器械有限公司企业标准 Q/JJH35-2019 代替Q/JJH35-2018 空气波按摩仪 2019—09—01发布 2019—09－01实施 河北佳禾医疗器械有限公司 发布 Q/JJH35-2019 前言 本标准按照GB/ 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由河北佳禾医疗器械有限公司提出和起草。 本标准主要起草人：贾广田。 Q/JJH35-2019 空气波按摩仪 1 范围 本标准规定了空气波按摩仪的产品分类、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输及贮存等。 本标准适用于空气波按摩仪 （以下简称按摩仪）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少中的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB l91-2008 包装储运图示标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法 3 术语和定义 3.1 充气囊 套在患者肢体上，接受来自按摩仪主机的充气压力，从而对患者肢体形成压力的装置。充气 囊分为上肢气囊、腰部气囊、下肢气囊及头部气囊。 3.2 气室 对充气囊充气空间的物理分隔，通过按一定顺序向充气囊的不同气室施加的充气压力，形成 间歇压力按摩效果。 3.3 压力循环 按摩仪按规定的顺序对气室充气，重复周期性进行的充气序列。 4产品分类 4.1型号 J H A M □ 产品分类号：用A、B、C、D…表示 “按摩”汉语拼音字头 “佳禾”汉语拼音字头 4.2 组成 按摩仪由充气泵和充气囊组成。 充气囊由聚录乙烯PVC或TPU复合料经热合严密成形后，再与塑料接头、导气管、进气嘴、 Q/JJH35-2019 扎带、牛津布、织带、拉链、调节扣、篷布圈、粘扣等组成。 4.3 分类 按其充气囊的气室数量不同分为：4气室型、6气室型、8气室型。 按摩仪的型号规格及尺寸，见表 1。 表1 型号规格 气室数量 JHAM-A JHAM-D JHAM-G 4个 方形 长方形 智能型 JHAM-B JHAM-E JHAM-H 6个 JHAM-C JHAM-F JHAM-I 8个 说明：可根据客户需求定制特殊气囊数量。 5 技术要求 5.1 按摩仪应符合本标准的