Q_NFE003-2019手持式冲牙器.pdf

Q/NFE 深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司企业标准 Q/NFE003‐2019 手持式冲牙器 2019-8-17发布 2019-8-20实施 深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司发布   1 Q/NFE003-2019 前言 手持式冲牙器是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质 量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特 制订本标准，作为组织生产和与客户签订相关合同的主要技术依据。 本标准按《GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规 定编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 本标准由深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘小文 王刚 李进峰 张青 本标准于2019年08月第二次更新发布实施并替代Q/NFE002-2019版本   2 Q/NFE003-2019 手持式冲牙器 1范围 本标准规定了冲牙器的分类与结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使 用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以ABS、POM等主要材质制成的、用于个人日常口腔清洗护理的冲牙 器，冲牙器由主机，水箱，喷头,充电线组成，它是本公司冲牙器产品设计、制 造、包装、使用、质量检验和制订各种技术标准、技术文件以及与客户签订相关 合同的主要技术依据。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2008计数抽样检验程序第1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批 检验抽样计划 GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 YY0505-2012医用电气设备第1-2部分: 安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和 试验 GB/T16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.10-2017 医疗器