GB 15193.6-2003哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验.pdf

ICS 07. 100 C 53 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 15193.6-2003 代替GB 15193.6-1994 A甫乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 Mammalian bone marrow cell chromosome aberration test 2003-09-24发布 2004-05-01实施 中华 人 民共 和 国卫生部 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB 15193.6-2003 前 言 本标准全文强制 本标准代替GB 15193. 6- 1994《骨髓细胞染色体畸变试验》 本标准与GB 15193. 6-1994相比的主要修改如下: — 将标准名称“骨髓细胞染色体畸变试验”改为“哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验”; — 在“范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能 对健康造成危害的化学、生物和物理因素，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新 资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、 农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;增加不适用范围; — 将原操作步骤中“5.1动物处理”标题下的有关内容分列为“试验动物”、“剂量及分组”和“操 作步骤”三章; — 增加章题“试验动物”，将“取健康成年大、小鼠”改为“常用健康年轻的成年大鼠或小鼠”; — 增加章题 “剂量及分组”，并将高剂量组的设计方法增加一条“急性毒性试验给予受试物最大剂 量(最大使用浓度和最大灌胃容量)求不出LDs。时高剂量组则按以下顺序a) 10 g/kg体 重;b) 人的可能摄人量的10。倍;或c 一次最大灌胃刘量进行设计”;增加参考阳性对照 物“丝裂霉素CO. 5 mg/kg体重~2. 0 mg/kg体重)，或环磷酞胺(40 mg/kg体重)”; — 将原5. 1. 2”剂量设计以外的内容放在增加的“操作步骤”标题下，并在此标题下增加“受试物 配制”的有关内容; — 增加 “结果判定”内容 自本标准实施之日起，GB 15193. 6-1994同时废止。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、哈尔滨医科大学、杭州市卫生防 疫站。 本标准主要起草人:韩驰、唐玲光、袁振华。 本标准于1994年首次发布，本次为第一次修订。 GB 15193.6-2003 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 范围 本标准规定了哺乳动物骨1im染色体畸变试验的基本技术要求 本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、 生物和物理因素对大、小鼠骨髓细胞的遗传毒性，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资 源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、 兽药残留、食品工业用微生物等 本标准不适用于有证据表明受试物或反应代谢产物达不到靶组织((targe