检测限和定量限精资料.docVIP

PAGE PAGE 1 LOD/LOQ（检测限制/定量限制）确定测试用于计算用户方法的最低分析物浓度。该测试测定用户的方法能够检测出特定分析物的最低浓度值，以及用户的方法能够定量该分析物所需的最低浓度值。 要确定特定分析物的 LOD 和 LOQ，必须定义以下测试参数： 要求： 从“线性”测试生成 LOD/LOQ 结果时，该“线性”测试必须具有与“LOD/LOQ 确定”测试相同的“组份”类型。 创建测试配置参数对其适用的样品组时，必须选中所有相关行的“LOD/LOQ 确定测试”复选框。也可在数据采集结束后，通过选择“附加到所选测试的数据”表中的样品组并单击“改变样品”来选中“LOD/LOQ 确定测试”复选框。进行所需的更改并保存样品组后，必须处理改变后的样品组。 提示：对靠近或处于 LOQ 的样品进行单独的准确度、重复性和/或中间精度测试，可以确定检测限制 (LOD) 和/或定量限制 (LOQ) 结果值。 采集要求 附加到此认证测试的所有样品组方法必须完全满足用户定义的采集要求，样品组才能反映 状态。 采集要求表参数： 参数 说明 LOD/LOQ 方法 从以下选项中选出 LOD/LOQ 确定的方法： 线性曲线截距标准差 -“方法认证管理器”根据参照线性测试的截距标准差确定 LOD/LOQ 线性曲线残差标准差 -“方法认证管理器”根据参照线性测试的残差标准差确定 LOD/LO