均匀试验设计在复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方筛选中的应用.docVIP

???? 均匀试验设计在复方碳酸钙泡腾颗粒剂?处方筛选中的应用 ???? ????? 摘　要　以钙离子浓度为指标，通过单因素考察和均匀设计法筛选出泡腾剂最佳处方组成，结果表明，均匀设计是进行多因素多水平条件优化的理想实验设计方法。关键词　碳酸钙　　均匀设计　　处方筛选中分类号： R 943文章编号：1004-4337(2000)02-0116-03 　　目前的补钙剂中，以碳酸钙的效能价格比最高，故已被国内外生产厂家及药物开发者们作补钙剂的首选原料［1］。USP中以碳酸钙为原料制剂有片剂和混悬剂，市售补钙制剂中以片剂应用最为广泛，中国药典95年版已将碳酸钙列为补钙原料收载［2］，但是碳酸钙为难溶性无机化合物，呈弱碱性，口服后在胃酸作用下缓慢溶解后吸收，对胃酸缺乏者或老年人对钙的吸收利用较为不利。为拓宽碳酸钙的进一步应用，我们利用酸碱反应原理，在处方中加入定量柠檬酸，一方面可形成溶解性较大的柠檬酸钙络合物，达到促进钙元素吸收和提高生物利用度的目的，同时泡腾反应生成二氧化碳降可低水溶液的pH，减小了胃酸的消耗。酸碱用量是影响制剂的质量的关键。为此，应用均匀设计原则确定了处方中泡腾成分的剂量。 1　发泡剂的筛选 1.1　单因素的筛选处方1.1.1　柠檬酸的用量　称取处方量的碳酸钙，分别置于10只内径、高度均相同的50ml的具塞量筒中，分别以碳酸钙：柠檬酸(重量比)为1∶0.2