Q_YRA01-2017抑菌洗液企业标准.pdf

Q / Y R A 安徽亿人安股份有限公司企业标准 Q/YRA 01-2019 抑菌洗液 2019-02-15发布 2019-03-01实施 安徽亿人安股份有 限公司 发 布 Q/YRA 01-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则给出的规则编写。 本标准由安徽亿人安股份有限公司研发制造部提出并起草。 本标准主要起草人：支允坤、韩 光、蒋 雷、张 金、慈倩、代灿灿。 1 Q/YRA 01-2019 抑菌洗液 1 范围 本标准规定了抑菌洗液的原材料卫生质量要求、技术要求、检验方法、检验规则、产品的标识、 包装、运输、贮存等。 本标准适用于以亳菊、千里光、薄荷、蒲公英、大青叶、金银花、蒺藜、醋酸氯已定为主要原料， 经水提后，根据生物分子的选择性，通过集成膜分离纯化技术，精制而成的抑菌产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 《消毒技术规范 （2002年版）》 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《化妆品卫生规范》 卫生部 3 原材料卫生质量要求 3.1 原材料应无毒、无害、无污染，符合医用级。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部中纯化水标准要求。 3.3 亳菊、千里光、薄荷、蒲公英、大青叶、金银花、蒺藜中药材应符合《中华人民共和国药典（2010 年版）》一部的要求。 3.4 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部的要求。 3.5 辅料乙醇等应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部的要求。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表 1的规定。 表1 感官指标 项目 指标 色泽 符合产品应有色泽 气味 具有中草药特有气味 性状 液体或凝胶，久置允许有少许沉淀 4.2 功效成分指标 应符合表2规定。 表2 功效成分指标 项目