Q_JHJ04-2018诺菌莎 复合碘皮肤黏膜消毒液.pdf

Q/JHJ 吉林省弘济生物科技有限公司企业标准 Q/JHJ04—2018 代替Q/KQN01-2005 复合碘皮肤粘膜消毒液 2018-9-02发布 2018-10-20实施 吉林省弘济生物科技有限公司 发布 Q/JHJ04—2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则编 写。 本标准是由吉林省弘济生物科技有限公司提出。 本标准是由吉林省弘济生物科技限公司负责起草。 本标准起草人：马继文。 本标准为首次发布。 2 Q/JHJ04—2018 复合碘皮肤粘膜消毒液 1．范围 本标准规定了复合碘皮肤粘膜消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标签、标志、使用说 明书、包装、运输和储存。 本标准适用于以聚维酮碘、醋酸氯己定、辛基酚聚氧乙烯醚、甘油、磷酸钠和纯化水等为原料 经配料、混合、分装等生产过程制成的复合碘皮肤粘膜消毒液，该产品主要用于人体皮肤、粘膜的 消毒。 2．规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 27951 皮肤消毒剂卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 26368 含碘消毒剂卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015年版二部 《消毒技术规范》 （卫生部、2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部、2010年版） 《消毒产品卫生安全评价规定》 （国家卫生计生委 2014） 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3.要求 3.1 原辅料要求 3.1.1聚维酮碘 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的相关规定。 3.1.2醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的相关规定。 3 Q/JHJ04—2018 3.1.3辛基酚聚氧乙烯醚 应符合QB/T4338-2012标准要求。 3.1.4 甘油 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的相关规定。 3.1.5 磷酸钠 应符合GB 25565-2010准的相关规定。 3.1.6生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的相关规定。 3.2外观性状 红棕色液体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 有效