Q_NYHK0220-2019肚脐贴企业标准.pdf

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Q/NYHK0220 南阳华康艾制品有限公司企业标准 Q/NYHK0220-2019 肚 脐 贴 2019-2-20 发布 2019-2-20 实施 南 阳 华 康 艾 制 品 有 限 公 司 发 布 前 言 *本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规 则起草 *本标准由南阳华康艾制品有限公司 提出并负责起草 *本标准起草人:姬良缘 肚脐贴 (1)范围 1、本标准规定了肚脐貼的技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、包装 和 储存。 2、本标准适用于以艾叶为股料,经烘干、粉碎、制绒,并加入粉碎后的桂圆、花 椒、等其他中药材充分拌压制成球状的肚脐贴。 (2)规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少。凡是注日期的引用文件.仅所注曰期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单) 适用 于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》2015 年版 《化妆品安全技术规范> 国家食品药品监督管理总局 2015 年版第268 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第 75 号 ⑴技术要求 1、原料 艾叶、桂圆、花椒、等应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部的有关规 定 2 规格尺寸 φ8mm 3 感官 (应符合表1 要求〉 项目 指标 色泽 均匀一致 状态 圆球形 气味 具有艾草、花椒等独特的中草药气味 杂质 无花椒、桂圆、艾绒的话其他中药材的最初形态 4理化指标 理化指标应符合表2的规定 项目 指标 艾叶 应检出 水分% ≤14.0 汞(以Hg计),mg/kg ≤1 砷(以As计),mg/kg ≤2 镉(以Cd计),mg/kg ≤5 铅(以Pb计),mg/kg ≤10 表2 5微生物指标 微生物指标应符合表3的规定 项目 指标 菌落总数,CFU/ml ≤1000 耐热大肠菌数,/ml 不得检出 金黄色葡萄球菌,/ml 不得检出 铜绿假单胞菌,/ml 不得检出 霉菌和酵母菌总数, CFU/ml ≤100 菌落总数,CFU/m ≤1000 耐热大肠菌群,/ml 不得检出 表3 6使用状态 常温室内不扩散、不熔化 7净含量及允许短缺量 36粒/瓶,允许短缺量应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定 1、尺寸 用精度为1mm 的直尺测量长度,用精度为0.1mm 的游标卡尺测量直径。 2、感官 取5粒至于白瓷盘中,观察颜色、状态、气味、嗅其气味,剥离粉碎后观察有无 杂质 3、艾叶鉴别 取样

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