Q_MYL 017-2018马应龙 皮肤粘膜抑菌软膏.pdf

ove Q/MYL 马应龙药业集团股份有限公司企业标准 （）（） Q/MYL 017—2018 ® 马应龙 皮肤粘膜抑菌软膏 2018-12-10发布 2019-5-5实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 017—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：徐仕奇。 本标准为首次发布。 Q/MYL 017—2018 ® 马应龙 皮肤粘膜抑菌软膏 1范围 ® 本标准规定马应龙 皮肤粘膜抑菌软膏的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、 储存和有效期。 本标准适用于以三氯生、人工麝香、琥珀、氧化锌、珍珠、硼砂、人工牛黄、冰片 （合成龙脑）、 ® 维生素E为原料，制成的马应龙 皮肤粘膜抑菌软膏。该产品主要用于人体皮肤、粘膜的抑菌、清洁和 护理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T4947 化妆品用原料 三氯生 SN/T 1786-2006 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的含量测定 液相色谱法 GB/T 14756食品添加剂维生素E JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2005年版） 《中华人民共和国药典》2015年版 《中华人民共和国药典》1977年版 《上海市中药材标准》1994年版 卫生部人工麝香标准WS-210 （Z-32）-93 3要求 3.1原辅料要求 3.1.1三氯生 应符合 《QB/T4947 化妆品用原料 三氯生》 的规定。 3.1.2珍珠、人工牛黄、冰片 （合成龙脑）应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部中的相关规定。 氧化锌应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部中的相关规定。琥珀应符合 《中华人民共和国药 典》1977年版一部琥珀项下有关的各项规定。人工麝香应符合卫生部人工麝香标准WS-210 （Z-32）-93 项下有关的各项规定。硼砂应符合 《上海市中药材标准》1994年版相关规定。维生素E应符合GB/T 1 Q/MYL 017—2018 14756-2010食品添加剂维生素E 中的相关规定。 3.2 外观性状 为白色或类白色的软膏，偶见棕色斑点。 3.3三氯生含量要求 三氯生含量应为0.16%-0.24% （w/w）。 3.4汞、铅、砷的含量测定 汞、铅、砷限度指标应符合表 1