Q_DX WJZ0022-2014万金牌透析机柠檬酸清洗消毒液.pdf

C19 Q/DX 北京万金兆元消毒技术有限公司企业标准 Q/DX WJZ0022-2014 万金®透析机柠檬酸清洗消毒液 2014-6-8发布 2014-7-8 实施 北京万金兆元消毒技术有限公司 发 布 Q/DX WJZ0022-2014 前 言 本企业产品标准依据 《消毒技术规范》与 《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》和国家药典及有 关标准而制定。 本企业产品标准由北京万金兆元消毒技术有限公司制定。 本企业产品标准由北京万金兆元消毒技术有限公司发布实施。 本企业产品标准主要起草人：金耀光、马明娜。 Q/DX WJZ0022-2014 万金®透析机柠檬酸清洗消毒液 1 范围 1.1本标准规定了万金®透析机柠檬酸清洗消毒液的规格、技术要求、检验规则、检验方法、包 装、标志、运输、贮存和有效期等条件。 1.2本标准适用于由柠檬酸、苹果酸等配制而成的万金®透析机柠檬酸清洗消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备 GB6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB15981—1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB6680-2003 液体化工产品采样通则 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 国家技术监督局75号令 （2005）《定量包装商品计量监督办法》 《中华人民共和国药典》（2010年版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 3 原料质量标准 表1 柠檬酸 指 标 名 称 指 标 外观 白色颗粒 柠檬酸含量 ≥99.5％ 硫酸盐 ≤0.03％ 草酸盐 ≤0.05％ 重金属 ≤0.0005 ％ 砷 （以As计） ≤0.0001％ 表2 乳酸 指 标 名 称 指 标 外观 无色澄清透明粘稠液体 乳酸含量 ≥85% 重金属 ≤0.0005 ％ 砷 （以As计） ≤0.0001％