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Q/140000 JBSW011-2014
山西锦波生物医药股份有限公司企业标准
基因博士蛋白凝胶
2019-01-01 发布 2019-01-01 实施
山西锦波生物医药股份有限公司发 布
Q/140000 JBSW011-2014
目 次
前言II
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 产品组成与原料1
4 技术要求1
5 检验方法2
6 检验规则3
7 标志、包装、运输、贮存4
Q/140000 JBSW011-2014
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准制定时,主要技术指标参考了GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《消毒技术
规范》(卫生部,2002年版)和《消毒产品卫生安全评价技术要求(WS628-2018)》。
本标准2014年12月10日首次发布,2019年01月01日第一次修订,本次修订版本代替2014年12月10日发
布版本,同时2014年12月10日发布的版本作废。
本标准由山西锦波生物医药股份有限公司提出。
本标准由山西锦波生物医药股份有限公司起草。
本标准主要起草人:王建、薛蕾、孙丹丹。
Ⅱ
Q/140000 JBSW011-2014
基因博士蛋白凝胶
1 范围
本标准规定了基因博士蛋白凝胶的产品组成与原材料、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、
贮存、运输。
本标准适用于本公司生产的基因博士蛋白凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志。
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划。
GB/T 2829-2002 周期检查计数抽样程序及表。
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
《中国药典》2015版四部
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
《消毒产品卫生安全评价技术要求(WS628-2018)》
《消毒技术规范》(2002年版)
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 定量包装商品计量监督管理办法
3 产品组成与原材料
3.1 该产品主要成分为卡波姆、三氯生、JB 蛋白等。
3.2 装在塑料推注器、玻璃瓶或软管中。
3.3 原料级别及纯度:应符合国家标准、行业标准或企业标准的要求,不得使用工业级原料。
4 技术要求
4.1 感官和一般性能
4.1.1 感官:为均匀乳白色至棕色粘稠状凝胶,用肉眼观察应无可见异物、无杂质、无质块,气味清香。
4.1.2 推注器、玻璃瓶或软管,外观应清洁无异物;不得有毛边、毛刺、缺损等缺陷。
4.1.3 包装密封性:密封性完好,不得有内装物渗出。
4.2 理化指标
4.2.1 净含量 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75 号 定量包装商品计量监督管理
办法的要求。
4.2.2 pH 值 4.0~6.0。
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