Q_SHY06 4-2018合禧 大清抑菌泡腾片.pdf

Q/SHY 陕西浩森医药生物有限公司企业标准 Q/SHY 064-2018 合禧™大清抑菌泡腾片 2018-03-03发布 2018-03-25实施 陕西浩森医药生物有限公司 发布 Q/SHY064 2018 — 前  言 标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应合禧™大清抑菌泡腾片。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由陕西浩森医药生物有限公司提出并起草。 本标准由陕西浩森医药生物有限公司技术归口。 本标准主要起草人：陈进生 本标准首次发布。 2 Q/SHY064 2018 — 合禧™大清抑菌泡腾片 1 范围 本标准规定了合禧™大清抑菌泡腾片的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于苦参、黄柏、蛇床子、蜈蚣、僵蚕、血竭、赤芍、泽泻、冰片、醋酸氯已定等为原料经 混合、粉碎、压片、分装、辐照制成的合禧™大清抑菌泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0015 药用包装用铝箔 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部卫监督发 （2005）426号 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015年版 3 型式与规格 本品采用植物制成的泡腾圆片，规格：1.0g/片、1.5g/片。也可按用户要求包装. 4 技术要求 4.1.1 原料要求：苦参、黄柏、蛇床子、蜈蚣、僵蚕、血竭、赤芍、泽泻、冰片、醋酸氯已定应符合 《中 国药典》 （2015年版）各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：柠檬酸、碳酸氢钠、淀粉、硬脂酸镁应符合 《中国药典》 （2015年版）各品名项下有 关规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 3 Q/SHY064 2018