Q_JXYT011-2019七草立清 植物草本抑菌洗液.pdf

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江 西 仙 医 堂 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JXYT011—2019 代替Q/JXYT 001—2016 七草立清®植物草本抑菌洗液 2019-06-06 发布 2019-06-10 实施 江西仙医堂实业有限公司 发布 Q/JYYT011—2019 目 次 前 言11 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求2 5 试验方法2 6 检测规则2 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期3 附录A (规范性附录) 芦荟等中药材提取液的生产工艺及质量要求4 I Q/JXYT 011-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准为Q/JXYT001-2016的标准的复审版,与原标准相比,主要差异如下: ——规范性引用文件中引用了最新的国家标准。 本标准技术要求与原标准一致。 本标准由江西仙医堂实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:任正如。 本标准于2016年6月第一次发布,2019年6月第一次复审,确定为继续有效。 本标准所替代标准历次版本发布情况为: ——Q/JXYT001-2016. II Q/JXYT 011-2019 1、 范围 本标准规定了七草立清®植物草本抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以芦荟、苦参、千金藤、黄柏、杏香兔耳风、薰衣草的提取液,醋酸氯已定、冰片、甘 油、纯化水为原辅料,经溶解、配制、灌装、包装制成的七草立清®植物草本抑菌洗液。 2 、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 13206-2011 甘油 《消毒技术规范》 (2002年版) 中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》 (2015版)一、二、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 、要求 3.1 原料要求 3.1.1 芦荟、苦参、千金藤、黄柏、杏香兔耳风、薰衣草、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求。 3.1.2

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