Q_JPK06 4-2018祛痱一喷灵喷剂.pdf

Q/JPK 江 西 平 康 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JPK 064—2018 祛痱一喷灵喷剂 2018-12-18发布 2018-12-23实施 江西平康实业有限公司 发 布 Q/JPK 064—2018    目 次 前  言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 野菊花等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/JPK 064—2018 前   言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西平康实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：熊亮。 II Q/JPK 064—2018 祛痱一喷灵喷剂 1 范围 本标准规定了祛痱一喷灵喷剂的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以野菊花、洋甘菊、金银花、艾草等中药提取物，醋酸氯已定，香茅油，金缕梅提取 物，薄荷脑，冰片，樟脑，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、灌装工艺制成的祛痱一喷灵喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 香茅油、金缕梅提取物 应符合《中华人民共和国药典》(2010版)一部的要求, 香茅等中药材提取液及生产工艺的质量应符 合附录A的要求。 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》(2010版)二部的要求。 3.1.3 薄荷脑、冰片、樟脑