Q_JSHZ009-2018智贴 清洁抑菌漱口液 (蜂胶复合型).pdf

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Q/JSHZ 江苏海智生物医药有限公司企业标准 Q/JSHZ009-2018 ® 智贴 清洁抑菌漱口液 (蜂胶复合型) 2018 - 12 -10发布 2018 - 12 - 10实施 江苏海智生物医药有限公司 发 布 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏海智生物医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:徐礼友。 ® 智贴 清洁抑菌漱口液 (蜂胶复合型) 1 范围 ® 本标准规定了智贴 清洁抑菌漱口液 (蜂胶复合型)的规格、要求、试验方 法、检验规则和标识、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于纯化水、乙醇、甘油、蜂胶提取物、绿茶提取物、醋酸氯己定 等为主要原料,经溶解、配制、灌装、检验、包装制成的漱口液,主要用于抑制 口腔细菌滋生和清洁口腔异物、保持口气清新。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修 改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 (2002 年版) 《消毒产品标签说明书规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《中国药典》2015 版 3 产品规格 漱口液的规格为:10ml、30ml、50ml、100ml、200ml、220ml、600ml/瓶等 多种规格。 4 要求 4.1 主要原料 纯化水、乙醇、甘油、木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、醋酸氯己定、 焦糖、阿斯巴甜、蜂胶提取物、绿茶提取物、香精。 4.1.1 纯化水、乙醇、甘油、醋酸氯己定符合中国药典2015 版要求。 4.1.2 木糖醇、柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、焦糖、阿斯巴甜、香精符合食品添 加剂标准要求。 4.1.3 蜂胶提取物符合GB/T 24283-2018 标准或企业标准要求。 4.1.4 绿茶提取物符合GB/T 14456.1-2017 标准或企业标准要求。 4.2 感观 感观应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项目 要求 应为浅棕色至棕褐色透明液体,无沉 外观 淀,不分层 气味 应有清甜的芳香气味 4.3 净含量允差 净含量允差应符合《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检 疫总局令第75 号规定。 4.4 理化指标 4.4.1pH 值 本品pH 值为2.5-5.0。 4.4.2 醋酸氯己定含量 本品醋酸氯己定含量为0.03-0.2%。 4.4.3 重金属含量 重金属 限值 (mg/kg) 铅 mg/kg≤ 10 砷

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