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Q/HKZM
河南康之梦医药科技有限公司企业标准
Q/HKZM 017 2019
—
灵妙通络贴
河南康之梦医药科技有限公司 发 布
Q/HKZM 017—2019
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由河南康之梦医药科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:张雪侠。
I
Q/HKZM 017—2019
灵妙通络贴
1 范围
本标准规定了灵妙通络贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于
由大黄、当归、五加皮、透骨草、肉桂、细辛、干姜、杜仲、骨碎补、甘遂、水蛭等为主要原料,经
特定工艺加工而成的灵妙通络贴。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 27731 卫生用品用离型纸
FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布
HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂
YY/T 0148 医用胶带 通用要求
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
3 要求
3.1 原料
大黄、当归、五加皮、透骨草、肉桂、细辛、干姜、杜仲、骨碎补、甘遂、水蛭应符合 《中华人民
共和国 药典》一部的有关规定。
水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。
无纺布应符合FZ/T 64033的规定。
离型纸应符合GB/T 27731的规定。
热熔胶应符合HG/T 3697的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表 1 的规定。
表1
项 目 要 求
形态 贴剂
色泽 黑色
1
Q/HKZM 017—2019
气味 中药材的混合气味
杂质 无肉眼可见外来杂质
3.3 理化指标
理化指标应符合表 2 的规定。
表2
项 目 指 标
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