Q_320116 SDY Y 081-2019好易康TM口腔抑菌膏.pdf

Q/SDYY 南京三盾药业有限公司企业标准 Q/320116 SDYY 081-2019 好易康口腔抑菌膏 2019-01-09发布 2019-01-25实施 南京三盾药业有限公司 发布 Q/320116 SDYY 081-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》编制。 本标准由南京三盾药业有限公司提出并负责起草。 本标准由南京三盾药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：陈英。 本标准为首次发布。 1 Q/320116 SDYY 081-2019 好易康口腔抑菌膏 1 范围 本标准规定了好易康口腔抑菌膏产品的技术要求、试验方法、检测规则和标识、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于以积雪草提取物, 虎杖根提取物, 黄岑根提取物,绿茶叶提取物, 光果甘草 根提取物,洋甘菊花提取物, 迷迭香提取物等原料复配而成的好易康口腔抑菌膏产品，以下简 称口腔抑菌膏。用于日常口腔部位的清洁。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 《消毒产品卫生安全评价技术要求》（2018年版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《化妆品安全技术规范》2015版 3 产品规格 口腔抑菌膏产品的规格为5g、15g、20g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、 200g/盒、袋、支、瓶等多种规格。 4 技术要求 4.1 原料要求 配方中的原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部的规定。 4.2 感官指标 应符合表 1要求 表1 感官指标 项目 指标 外观 透明至不透明均匀膏体，无明显杂质 2 Q/320116 SDYY 081-2019 气味 本品固有的芳香气味 4.3 有效抑菌成分 本产品主要以Centella Asiatica Extract 积雪草提取物, Scutellaria Baicalensis Root Extract 黄岑根提取物, Chamomilla Recutita( Matricaria) Flower Extract 洋甘菊花提取物作为有效抑菌 成分。 4.4 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》[国家质量检验检疫总局（2005）第75号令] 4.5 重金属指标 应符合表2的要求