Q_CJY Y001-2017芳心康乐宝 康乐宝杀菌凝胶.pdf

ICS Q/CJYY 吉安长江生物药业有 限公 司企业标准 Q/CJYY001-2017 ® 芳心康乐宝 康乐宝杀菌凝胶 2017-01012 发布 2017-01-08 实施 吉安长江生物药业有限公司 发 布 Q/CJYY001-2017 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、包装、运输、贮存4 I Q/CJYY001-2017 前  言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：吉安长江生物药业有限公司。 本标准主要起草人：黄林记。 II Q/CJYY001-2017 芳心康乐宝®康乐宝杀菌凝胶 1 范围 本标准规定了芳心康乐宝®康乐宝杀菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规 则和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苯扎氯铵、芦荟胶、羟丙基甲基纤维素、纯化水等为原辅料，经溶解、配制、胶化、 灌装等主要工艺加工制成的芳心康乐宝®康乐宝杀菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 9689-1988 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标 QB/T2488-2006 化妆品用芦荟汁、粉准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二、四部 （2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 苯扎氯铵 应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定 3.1.2 芦荟胶 应符合QB/T2488-2006 的规定。 3.1.3 羟丙基甲基纤维素 应符合 《中华人民共和国药典》四部的规定。 3.1.4 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定