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Q/SNYY 004-2019
前言
本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由广州市神农药业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:饶萍、梁东明
Q/SNYY 004-2019
瘦身贴
1 范围
本标准规定了瘦身贴的要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于川芎,山楂,桑叶,车前草,夏枯球,大黄,决明子,当归,白芷,黄柏为主要原料,
经粉醉、与聚丙烯酸钠高分子混合配料制成凝胶,再经涂布切片,包装而成的瘦身贴
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括报有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
QB/T 27731 卫生用品离型纸
FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布
YY/T 0148 医用胶带通用要求
JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则
《中华人民共和国药典》一部2015年版
《化妆品卫生规范》卫生部2007年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料要求
川芎,山楂,桑叶,车前草,夏枯球,大黄,决明子,当归,白芷,黄柏应符合 《中华人民共和
国药典》一部有关规定:无纺布应符合FZ/T 6400的规定:离型纸应符合GB/T27731的规定。
3.2.感官
感官应符合表Ⅰ的规定。
表1
项目 要求
形态 水胶贴
色泽 浅棕色
气味 中药的混合气味
杂质 无肉眼可见外来杂质
3.3 理化指标
理化指标应符表2的规定
表2
项目 指标
细度 (60目),% ≥95
水分,% ≤10
PH值 5-8
Q/SNYY 004-2019
3.4 微生物指标
微生物指标应符合表3的规定
表3
项目 要求
菌落总数/ (CFU/g) ≤1000
霉菌和酵母菌总数/ (CFU/g) ≤100
微生物指标 耐热大肠菌群,/g 不得检出
金黄色葡糖球菌,/g 不得检出
铜绿假单胞菌,/g 不得检出
3.5 净含量及允许短缺量
10g/贴、
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