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编辑荐语：相对于进口化妆品申报，国产特殊化妆品的申报流程更为复杂一些，本站仍约北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部李娜经理，就国产特殊化妆品申报撰文。 如果您希望文中增加您需要了解的内容，或者想和作者进行交流，请关注文末的作者信息。 国产特殊类化妆品申报攻略 作者：李娜（北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部 经理） 1.哪些产品应按国产特殊化妆品申报？ 凡宣称具有以下功能的化妆品，按特殊化妆品申报： 1、育发类* 6、防晒类※ 2、健美类* 7、除臭类※ 3、美乳类* 8、祛斑类※ 4、染发类 9、脱毛类※ 5、烫发类* ? 2.国产特殊化妆品就是“药妆”吗？　　　　 所谓“药妆”其实是不存在的，1992年国家卫生部曾专门发文说明：凡已获得药品批准文号的产品，在申请办理特殊用途化妆品手续前，必须办理撤销该产品药品批准文号的手续；凡已获得特殊用途化妆品批准文号的产品，在申请办理药品审批手续前，必须办理撤销该产品特殊用途化妆品批准文号的手续。 业界“药妆”的说法，应该是针对特殊化妆品而讲的，因为该类化妆品相对普通化妆品来说具有特殊功效。 3.申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？ （1）能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见； （2）样品生产场所具有生产卫生许可证； 4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的？ （1）省级卫生监督部门进行生产能力审核； （2）产品检验； （3）向卫生部申报。 5.申请国产特殊化妆品主要涉及哪些机构？ 　　主要涉及到五种机构：①省级卫生监督部门；②检测机构；③受理办公室；④评审委员会；⑤行政审批部门。 省级卫生监督部门 负责对申报企业进行生产能力审核。 检测机构： 省级疾病预防控制中心和卫生部认定的三家检验机构（①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所；②上海市疾病预防控制中心；③广东省疾病预防控制中心）。 受理办公室： 负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 评审委员会： 负责对申报的产品进行技术审查。 卫生行政部门： 对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 6.申请国产特殊化妆品要做哪些检验项目？ 一、微生物检验项目 检验项目 功 能 育发类② 染发类③ 烫发类③ 脱毛类③ 美乳类 健美类 除臭类③ 祛斑类 防晒类 菌落总数 ○ ○ ○ ○ ○ 粪大肠菌群 ○ ○ ○ ○ ○ 金黄色葡萄球菌 ○ ○ ○ ○ ○ 铜绿假单胞菌 ○ ○ ○ ○ ○ 霉菌和酵母菌 ○ ○ ○ ○ ○ 二、卫生化学检验项目 检验项目 功 能 育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 汞 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 砷 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 铅 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 甲醇① 甲醛 ○ 巯基乙酸 ○ ○ 氢醌、苯酚 ○ 性激素 ○ ○ ○ 防晒剂② ○ 氧化型染发剂中染料 ○ 氮芥、斑蝥素 ○ pH值③ ○ ○ ○ ?-羟基酸③ 抗生素、甲硝唑④ 去屑剂⑤ 三、毒理学试验项目 试验项目 育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 急性眼刺激性试验 ○ ○ ○ 急性皮肤刺激性试验 ○ 多次皮肤刺激性试验③ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 皮肤变态反应试验 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 皮肤光毒性试验 ○ ○ ○ 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验④ ○ ○⑤ ○ ○ 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 ○ ○⑤ ○ ○ 四、人体安全性检验项目 表5 特殊用途化妆品人体安全性检验项目 检验项目 育发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 人体皮肤斑贴试验 ○ ○ ○ 人体试用试验安全性评价 ○ ○ ○ ○ 另外，防晒类化妆品必须测定SPF值；宣称对UVA防护效果的，应测定PFA值或按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力；宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，根据其所宣称抗水程度或时间测定防水性能；宣称广谱防晒的：应测定SPF值和按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力，或测定SPF值和PFA值。 7. 申请国产特殊化妆品周期多长？ 进口普通化妆品备案周期理论上等于检验周期和备案周期相加，备案周期参考下一个问题，检验周期见下表： 化妆品类别 检验时限（天） 育发类 150 染发类 80 烫发类 60 脱毛类 80 美乳类 150 健美类 150 除臭类 80 祛斑类 80 防晒类① 140 注：①防晒效果人体试验防水性能测定和