中大药学专利实践讲课教案.pptVIP

以药品专利占领行业制高点---药品专利实践、案例和技巧;问 题;药品专利的地位;药品专利的地位;一、经济全球化的利益制高点;问 题;一、经济全球化的利益制高点;一、经济全球化的利益制高点;一、经济全球化的利益制高点;二、制药业特点及考虑是否需要申报专利;二、制药业特点及考虑是否需要申报专利;三、专利是怎样产生的;1、先行检索，初步判断授权的可能 三性：新颖性、创造性、实用性 （1）新颖性： 在决定投资于这个专利研究前，进行新颖性检索，与“公众所知”的化合物进行对照 。 一种化合物或一组通式化合物。将所有这些化合物作为一个整体写成一个独立权利要求来要求专利保护，但其中的每种或每个化合物之间又是各自独立的。把化合物独立权利要求和各个从属权利要求中定义的各种不同范围的通式化合物以及其中包括的具体化合物分别作为不同的技术方案进行新颖性检索。 （2）创造性： 与最接近的现有技术区别所在；本发明所解决的技术问题，区别于本领域的普通技术人员来说是不是显而易见地根据现有技术和普通专业常识推导出来，并能预见到其所取得的技术效果，借以评估专利申请的创造性。;2．分析对比，选择最佳的申请类型 （1）发明专利 ： 发明专利保护期较长且要经过实质审查，法律状态相对较稳定。 a.产品（新化合物） 尽可能要求保护产品，保护的力度较大，易发现和制止侵权行为。 b.新适应症或制备方法 产品→B(原A) ;X →Y 保护产品的新适应症或其制备工艺方法（新适应症：医生一般不会开其它适应症的处方，以免出现医疗纠纷后承担不必要的责任;工艺方法:国内政策规定，改变工艺要重新申报，因此而形成了壁垒） （2）外观设计 药品或生物制品的形状、图案或色彩所作出的新颖而富有美感的新设计，可申请外观设计专利。产品外形或包装设计精美的产品，虽技术效果不因此改进，但会影响购买欲望和市场。案例：动物形状的钙片。 ;3、调查市场，确定申请保护的国家和地区（有些病在有些国家和地区已经很少，就不申请） （1）产品未到，专利先行 （2）PCT(《专利合作条约》)申请的途径 a.简化提出申请的手续，及时获得在各指定国均为有效的国际申请日。 b.推迟决策的时间 30个月，分析效果，副作用，如果副作用大，不需要申请各国专利。 c.准确地投入资金 费用很高，可更集中火力 d.完善申请文件。 ;4、选择最佳申请时机的策略 （1）过早： a.提前向竞争对手提供了自己的技术情报 b.浪费有限的专利保护期 （2）过晚 被竞争对手抢先申请专利，造成： a.科研成果不能实施 b.受到竞争对手专利权的限制. ;(3)选择申请时机应考虑因素： a.发明的完成程度 申请专利所必须满足的最低要求； 技术方案能解决所要解决的技术问题； 产业化前景； 与现有技术有足够的区别,试验证明得到预期的效果。否则，不可能获得专利授权；申请后又不能通过补交材料来进一步完善发明，结果是提前向竞争对手暴露自己的研发动态和思路，得不到有效保护和回报; 侥幸获得批准，随时被请求宣告无效。;b. 竞争对手可能的进度 “先申请制”专利制度。热门课题---基本具备申请专利的条件，不追求完美。立即申报。 案例：最早参与“青蒿素”研发并作出突出贡献的屠教授就曾经到国家知识产权局抱怨过自己后来的研发成果被他人抢先申请了专利保护。 c.药品注册的进度 兼顾专利申请和药品注册的进度，使专利审查与药品注册同步进行，力争两者同时完成，既不可申请太早，也不可申请太晚。 ;5、撰写专利申请文件的策略 专利保护和司法判决的实践证明，一个好的发明创造必须写好专利申请文件，才有可能在专利保护的整个过程中得到最大程度的保护，并立于不败之地。专利申请文件的撰写与发明创造本身的技术过硬一样重要。 （1）合理概括，力争取得最大的保护范围 a. 权利要求，是获得最大保护范围的关键 b.独立权利:从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。 ---最少技术特征和最大参数范围。权利要求中的技术特征越少，保护范围越大：如一种药含A，凡是含有效量A都在保护范围，不管是否有其他成分。参数范围：只要各成分比例在参数范围即具基本功效。 c.从属权利要求：从属权利要求应当用附加的技术特征，对引用的权利要求作进一步限定。 ;（2）留好退路，能谨慎退却 权利要求太宽，不易通过审查； a.包括部分现有技术内容，缺乏新颖性； b.缺少必要技术特征，无法解决发明要解决的技术问题，与现有技术无明显区别，无创造性； c. 说明书描述具体技术内容太少，不足支持宽范围；;案例： （1）独立权利要求通式结构化合物用于抗病毒药物制备； （2）原来通式被已有一个化合物对