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中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
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犛犖犜1951 2007
进出口保健食品中伐地那非、西地那非、
他达那非的检测方法
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液相色谱 质谱/质谱法
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狆 狆
20070806发布 20080301实施
中 华 人 民 共 和 国 发 布
国家质量监督检验检疫总局
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犛犖犜1951 2007
进出口保健食品中伐地那非、西地那非、
他达那非的检测方法
液相色谱 质谱/质谱法
1 范围
本标准规定了保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的液相色谱 质谱/质谱检测方法。
本标准适用于片剂、胶囊剂和口服液剂类保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测。
2 测定方法
2.1 方法提要
片剂、胶囊剂试样中的伐地那非、西地那非、他达那非用甲醇超声提取,提取液经稀释后过滤。口服
溶液剂经直接稀释后过滤,用配有电喷雾离子源的液相色谱 质谱/质谱仪进行测定,外标法定量。
2.2 试剂和材料
所有试剂除特殊注明外,均为分析纯,水为二次蒸馏水。
2.2.1 乙腈:高效液相色谱级。
2.2.2 甲醇:高效液相色谱级。
ㅤㅤㅤㅤ
2.2.3 冰乙酸:优级纯。
2.2.4 盐酸:优级纯。
/ 盐酸 甲醇混合液( ,体积比)。
2.2.5 0.1molL + 9+1
伐地那非( , 号: ,分子式: · · )标准品:纯度
2.2.6 vardenafilCAS 224785904 C H NOS HCl 3HO
23 32 6 4 2
大于等于 99.5%。
西地那非( , 号: ,分子式: )标准品:纯度大于等于
2.2.7 SildenafilCAS 139755832 C H NOS
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