YY 0306-2018热辐射类治疗设备安全专用要求.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0306 2018 代替 — YY0306 2008 热辐射类治疗设备安全专用要求 Particularreuirementsforthesafetofheatradiationthera euiment q y pyq p ㅤㅤㅤㅤ 2018-12-20发布 2020-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0306 2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 第一篇 概述 , — 《 : 》( 《 除下列内容外 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 以下简称 通用标 GB9706.1 2007 1 》) 。 准 的本篇适用 1 适用范围和目的 ,《 》 。 除下列内容外 通用标准 的本章适用 增加: ( ), 本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量 热效应 对人体进行治疗的电气 ( ) 。 设备 以下简称设备 的安全专用要求 本标准不适用于YY0323规定的红外治疗设备。 2 术语和定义 ,《 》 。 除下列内容外 通用标准 的本章适用 ㅤㅤㅤㅤ 2.1.101 热辐射 heatradiation , 。 物体由于具有温度而辐射电磁波的现象 称为热辐射 2.1.102 辐射器 radiator , 本身具有较强红外辐射能力且使用时不与人体直接接触的部件 可将吸收的热能有效地转换为红 外辐射能量。 2.1.103 热辐射类治疗设备 heatradiationthera euiment pyq p ( ),