YY 0650-2008妇科射频治疗仪.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0650 2008 妇科射频治疗仪 Gnecoloicalradiofreuencthera instrument y g q y py ㅤㅤㅤㅤ 2008-04-25发布 2009-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0650 2008 妇科射频治疗仪 1 范围 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准规定了妇科射频治疗仪的定义 分类 要求 试验方法 检验规则 标志 包装 运输及贮存等 ( ), 本标准适用于 所定义的妇科射频治疗仪 以下简称治疗仪 该仪器用于妇科相关疾病的手术 3.1 治疗。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件 其随后所有 ( ) , , 的修改单 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本标准 然而 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 。 , 。 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本适用于本标准 / 包装储运图示标志 GBT191 — : ( : , ) 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 IEC60601-11988IDT : ( — , 医用电气设备 第 部分 高频手术设备安全专用要求 GB9706.4 2 GB9706.4 1999idtIEC : ) 60601-2-21999 : : — 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全要 GB9706.15 1999 1 1. 求(