YY 0315-2016钛及钛合金牙种植体.pdf

ICS11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 — YY0315 2016 代替 — YY0315 2008 钛及钛合金牙种植体 Wrouhttitaniumandtitaniumdentalim lant g p ㅤㅤㅤㅤ 2016-01-26发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0315 2016 引 言 。 , , 目前尚未发现一种对于人体完全无毒害反应的外科植入材料 然而 经长期临床应用表明 本标准 / — 《 》 、 中涉及的化学成分符合 GBT 13810 2007外科植入物用钛及钛合金加工材 或 ISO 5832-2 、 或 、 、 、 中对外科植 ISO5832-3ISO5832-11 ASTMF67-00ASTMF136-12aASTMF1295ASTMF1472 ( ), , 入物用钛及钛合金材料要求的钛及钛合金材料 不含表面处理材料 若在适用的范围内使用 其预期的 生物反应是可接受的。 。 , 本标准不包括牙种植体的电化学腐蚀性定量要求 但是 如果牙种植体的表面改性影响其耐腐蚀 , , 。 性 或牙种植体与种植体基台使用了不可配合的金属材料 应考虑电化学腐蚀性 附录 作为资料附 A 录给出了两种常用的电化学腐蚀试验方法。 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ — YY0315 2016 钛及钛合金牙种植体 1 范围