Q_BLF002-2019爱茵康 芦荟抑菌凝胶.pdf

Q/BLF 浙江倍力福生物科技有限公司产品标准 Q/BLF002—2019 爱茵康® 芦荟抑菌凝胶 2019–01–01发布 2019–01–01实施 浙江倍力福生物科技有限公司 发布 Q/BLF002—2019 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由浙江倍力福生物科技有限公司提出并归口。 本标准主要起草人：陈至柔。 本标准为首次发布。 I Q/BLF002—2019 爱茵康®芦荟抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了爱茵康®芦荟抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、 储存、有效期。 本标准适用于由纯化水、葡萄糖酸氯己定、泊洛沙姆和芦荟提取物组成的莪术抑菌凝胶。该产品主 要用于人体所需部位的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15975-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070—2000 《定量包装商品净含量计量检验规则》 中华人民共和国药典 2015年版二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》—2002 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签和说明书管理规范》—2006 国家产品质量监督检验检疫总局 （95）令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《化妆品安全技术规范》2015版 3 要求 3.1 原辅料要求 葡萄糖酸氯己定、泊洛沙姆、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部。 3.2 外观性状 本品为无色或黄色粘稠液体，无异物，有本品特有气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1 的要求。 表 1 理化指标及要求 指标 要求 pH 值 （25℃） 4.0～6.0 w/% 0.10 0.50 葡萄糖酸氯己定含量 （ ） ～ mg/kg 1 汞 （ ） 铅 （mg/kg） 10 1 Q/BLF002—2019 mg/kg 2