利用仿真技术改进医疗设备设计.PDFVIP

利用仿真技术改进医疗设备设计 白皮书 概述 本文旨在最大限度提高医疗设计行业的生产效率，其中综述了医疗产品设计人员所 面临的无数难题。使用已经开发的医疗设备的示例，您将了解并行工程方法如何帮助 您解决设计和业务难题以及确保产品的质量、可靠性和安全性。 简介 医疗产品设计和开发人员面临着大量行业特定的业务和工程难题。在植入物、给药系统、诊断 设备、临床实验仪器、外科手术设备和药物包装等产品的设计中，患者的安全与效率、有效性 和成本控制同样重要。 业务难题 医疗行业风云变幻，到处充满竞争，而且每天都在变化。医疗设备企业不仅必须解决上市时 间、创新、降低成本和全球竞争等常规设计难题，还对患者安全承担巨大责任并且必须遵守严 格的法规准则。 更大的难题是监管审查越来越多，这使得医疗设备制造商承受着总体质量和安全性的巨大压 底线：与以往任何时候相比，医 力。由于 FDA （食品和药品管理局）发出的警告信越来越多，医疗设备制造商在监管活动上花 疗设备设计人员现在必须以更 费的