SN／T 3951-2014_HIV抗体质控血清的制备和使用规程.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 / — SNT3951 2014 HIV抗体质控血清的制备和使用规程 Codesofmakin andusin for ualitcontrolserumofHIVantibod g g q y y ㅤㅤㅤㅤ行业标准 2014-04-09发布 2014-11-01实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家质量监督检验检疫总局 / — SNT3951 2014 HIV抗体质控血清的制备和使用规程 1 范围 、 。 本标准规定了HIV抗体质控血清的制备 使用和保存方法 本标准适用于出入境检验检疫机构对 HIV抗体质控血清的制备和使用。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 实验室 生物安全通用要求 GB19489 JJG1006 一级标准物质 ( ) 消毒技术规范 原中华人民共和国卫生部 ( ) 全国艾滋病检测技术规范 中国疾病预防控制中心 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ行业标准 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质控血清 ualitcontrolserum q y 用于质量控制目的的标本。 3.2 均匀性 homoeneit g y 。 ( : 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态 通过测量取自不同包装单元 如 、 ) 、 , , 瓶 包等 或取自同一包装单元的 特定大小的样品 测量结果落在规定不确定度范围内 则可认为标准 物质对指定的特性量是均匀的。 3.3 瓶间均匀性 between-bottlehomoeneit g y 标准物质的特性在瓶与瓶之间的变异。 : “ ” ( ) 。 注 术语 瓶间均匀性 适用于其他类型的包装 例如小瓶 和其他物理形状及试片 3.4 稳定性 stabilit y